4 Min Serie: compliance
Wesentliche Veränderung nach CRA: wann eine neue Version neu bewertet werden muss (Art. 3 Nr. 30)
Nicht jede Produktänderung löst den CRA neu aus - aber eine wesentliche Veränderung schon: dann gilt das Produkt als neu in Verkehr gebracht und braucht eine neue Konformitätsbewertung samt aktualisierter Dokumente. Der Test (Art. 3 Nr. 30) ist ein ODER: beeinträchtigt die Änderung die Konformität (und war nicht in der Risikobewertung vorhergesehen) ODER ändert sie den Verwendungszweck. Dernium CRA stuft jede Version geführt ein und sagt klar, ob eine Neubewertung fällig ist. Dieser Beitrag zeigt die Logik - und wo bewusst die Verantwortung beim Hersteller bleibt.
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