4 Min Serie: compliance
Die notifizierte Stelle nach CRA: wann eine Dritt-Prüfung nötig ist und was sie braucht (Art. 32)
Bei manchen Produkten genügt unter dem CRA keine Selbstbewertung - es braucht eine notifizierte Stelle (Art. 32, Anhang VIII): bei wichtigen Produkten der Klasse II, bei Klasse I ohne vollständig angewandte harmonisierte Normen und bei kritischen Produkten. Dieses Engagement ist ein eigener Prozess: die richtige Stelle finden, die technische Dokumentation übergeben, die Prüfung begleiten, die Bescheinigung verwalten. Dernium CRA führt dafür einen Engagement-Tracker - Stelle, Verfahren, Status, Bescheinigung, Übergabe-Checkliste und Modul-H-Überwachung. Dieser Beitrag zeigt die Bausteine und wo bewusst die Verantwortung beim Hersteller bleibt.
#compliance#cra#notifizierte-stelle#art32#konformitaetsbewertung#nando